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신라젠, 美FDA 임상 승인·특허권 인수에 21%대 급등

  • 최아영
  • 기사입력:2025.04.22 10:14:44
  • 최종수정:2025.04.22 10:14:44
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신라젠이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다는 소식에 주가가 급등하고 있다.

22일 오전 9시45분 현재 신라젠 주가는 전일 대비 515원(21.10%) 오른 2955원에 거래되고 있다.

전날 신라젠은 FDA로부터 항암제 ‘BAL0891’의 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 대상으로 임상을 확대하는 임상시험계획 변경을 승인받았다고 공시했다.

아울러 BAL0891의 물질특허와 바이오마커특허 특허권을 네덜란드 바이오기업 크로스파이어 온콜로지 홀딩스로부터 취득하기로 결정했다고 밝혔다. 이번 계약으로 마일스톤(단계별 수수료) 비용을 대폭 절감할 수 있을 것으로 전망된다.

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