미용 의료기기 기업 클래시스는 모노폴라 고주파(MRF) 장비 ‘볼뉴머’의 유럽 CE MDR(의료안전) 인증을 획득했다고 20일 밝혔다.

CE MDR은 유럽 시장에 수출하기 위해 필수적으로 준수해야 하는 의료기기 규정이다. 클래시스 관계자는 “클래시스의 볼뉴머가 고주파(RF) 미용의료기기 최초로 CE MDR을 획득했다”고 설명했다. 앞서 클래시스는 모노폴라 RF 기술 기반 논문 19건을 발간하고, SCIE급 국제 학술지에 게재했다.

클래시스는 다음 달부터 폴란드, 스위스 등 주요 국가에서 볼뉴머 출시 심포지엄을 개최할 예정이다.

회사 관계자는 “이번 인증 획득을 통해 해외 인허가 역량과 제품 안전성을 입증했다”며 “볼뉴머 판매를 적극 확장하며 글로벌 성장을 가속할 것”이라고 말했다.

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