미국 제약회사 일라이 릴리(Eli Lilly)가 개발 중인 비만·당뇨병 치료제 ‘오포글리프론’(Orforglipron)이 3상 임상시험에서 유의미한 체중 감소 효과를 보여 기대를 높이고 있다. 이 약이 출시되면 주사제 중심의 비만약 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 시장에 큰 전환점이 될 전망이다.

21일 제약업계에 따르면 일라이 릴리는 이달 17일(현지 시간) 오포글리프론 3상의 주요 지표 분석 결과, 통계적으로 유의미한 유효성 및 주사용 GLP-1 약물과 일치하는 안전성을 입증했다고 밝혔다.

오포글리프론은 위고비와 같이 블록버스터 ‘주사제’인 GLP-1 약물을 먹을 수 있게 만든 저분자 경구용 GLP-1 수용체 작용제다. GLP-1은 음식을 먹거나 혈당이 올라가면 소장에서 분비되는 호르몬이다. 당초 당뇨병 치료에 사용했으나, GLP-1이 뇌를 자극해 식욕을 억제한다는 연구 결과가 나오면서 비만약으로 각광받기 시작했다.

이번에 발표된 ‘ACHIEVE-1’ 연구에 따르면 릴리는 2형 당뇨병 환자 559명에게 40주간 오포글리프론, 혹은 위약(가짜 약)을 매일 투여했다.

그 결과 오포글리프론군의 혈당(당화혈색소·A1C) 수치가 위약군보다 확실히 더 많이 준 것으로 나타났다.

환자들 체중도 최대 7.3㎏(7.9%) 줄었다. 복용량에 따라 감량 폭은 다르지만, 평균적으로 4~8%의 체중 감소 효과를 보였다. 반면 위약을 먹은 그룹은 평균 1.6%(1.3㎏) 감량에 그쳤다.

릴리 측은 “기존 GLP-1 주사제인 위고비, 마운자로와 안전성과 효능 면에서 동등한 수준”이라고 밝혔다. 만약 오포글리프론이 출시된다면, 자가 주사에 부담을 느낀 사람들이 보다 쉽게 비만 치료를 시작할 수 있게 된다. 특수 주사기에 주입해 냉장 보관해야 하는 주사 제형 대비 생산과 유통이 빠르게 편리해져 약값이 저렴해질 수 있다는 이점도 있다.

릴리는 올해 말까지 체중 관리 목적의 허가 신청에 나설 계획이다. 내년에는 당뇨병 치료제로도 허가 신청을 준비 중이다.

릴리가 오포글리프론의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득한다면 릴리는 먹는 비만약을 보유한 최초의 글로벌 제약사가 된다. 앞서 노보 노디스크의 ‘리벨서스’가 먹는 GLP-1 계열 치료제로 FDA 승인을 받았지만 이 역시 당뇨병 치료제로만 허가된 상태다.

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